Egetis Therapeutics AB (publ)

Rapporter

Visar 2 grupper

  1. Kvartalsrapport Q1 2026

    ENSV
    →

    Regulatory and Clinical Progress

    • The U.S. Food and Drug Administration (FDA) accepted the New Drug Application (NDA) for Emcitate® (tiratricol) for the treatment of MCT8 deficiency on March 27, 2026.
    • The FDA granted Priority Review for the NDA, with a PDUFA target action date set to September 28, 2026.
    • Egetis received a Notice of Allowance for an MCT8 deficiency…

    Öppna rapport

  2. Årsredovisning 2025

    SV
    →

    Kommersiell milstolpe

    • EU-kommissionen godkände Emcitate® (tiratricol) i februari 2025 som första och enda behandling för MCT8-brist.
    • Lansering inleddes i Tyskland den 1 maj 2025; samtliga patienter från tidigare Managed Access-program överfördes till kommersiell produkt under tredje kvartalet.
    • Intäkter från Emcitate uppgick till 62,3 MSEK för helåret, en ökning med…

    Öppna rapport